甲磺酸奥希替尼片的安全剂量规范

甲磺酸奥希替尼片是一种针对特定基因变异的靶向药物，用于治疗某些类型的非小细胞肺癌。本品适用于经检测试验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成年患者。必须在有经验的肿瘤科医师指导下使用,并定期监测疗效和安全性。

1.甲磺酸奥希替尼片的推荐剂量为每日80mg。

2.若漏服一次，应尽快补服本品，除非下次服药时间在12小时内。建议在每日相同的时间服用，并可以空腹或进餐时服用。剂量调整需考虑患者的安全性和耐受性，可能需要暂停用药或减量。减量时，剂量应降至40mg，每日1次。具体减量原则见表1。对于特殊人群如年龄、体重、性别、种族和吸烟状态等，无需进行剂量调整。轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但应谨慎使用。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者数据有限，终末期肾病或透析患者使用本品的安全性和有效性尚不明确，应慎用。本品应整片口服，不可压碎、掰断或咀嚼，可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中，或将药片放入胃管中喂饲，注意操作细节。

该药的副作用可能包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指(趾)甲毒性等，还可能导致心电图QTc间期延长、中性粒细胞减少等。长期使用需注意可能出现的心脏收缩力改变和间质性肺病/非感染性肺炎等严重不良反应。该药禁忌与圣约翰草一起服用，同时存在对活性成分或任何辅料过敏的情况禁用。