髋关节组件

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• 【药品名称】

  通用名称：髋关节组件
  英文名称：Hip Components
  汉语拼音：KuanGuanJieZuJian

• 【成份】

  该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

• 【适应症】

  与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 3680-2011《髋关节组件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2011第3463017号