髋关节假体--陶瓷内衬

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• 【药品名称】

  通用名称：髋关节假体--陶瓷内衬
  英文名称：Alumina Ceramic Insert
  汉语拼音：KuanGuanJieJiaTi--TaoCiNeiChen

• 【成份】

  该产品由氧化铝陶瓷制成。灭菌包装。

• 【适应症】

  与同一系统关节组件配合使用，主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病；以前不成功的股骨头置换术、髋臼杯成形术或其它操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。

• 【规格】

  见附件

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2010《髋关节假体--陶瓷内衬》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2010第3463022号