人工心脏瓣膜(ATS 3F®)

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• 【药品名称】

  通用名称：人工心脏瓣膜
  商品名称：ATS 3F®
  英文名称：ATS 3F(r) Aortic Bioprosthesis
  汉语拼音：RenGongXinZangBanMo

• 【成份】

  该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。

• 【适应症】

  该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。

• 【规格】

  型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 1285-2008《人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r))》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2010第3460012号