髋关节组件

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• 【药品名称】

  通用名称：髋关节组件
  英文名称：Hip Components
  汉语拼音：KuanGuanJieZuJian

• 【成份】

  髋关节组件为一体式(骨水泥)髋臼。一体式(骨水泥)髋臼采用符合ISO5834-2表1中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,组件上配有不锈钢X光标记线。作为骨水泥型髋关节假体使用,与符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金、或符合ISO6474-2的氧化铝基复合陶瓷股骨头配合使用,适用于髋关节置换。灭菌包装。

• 【适应症】

  适应症1)非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2)风湿性关节炎3)纠正功能性畸形4)治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。5)其他治疗方式或医疗器械失效的修复

• 【执行标准】

  YZB/USA 8036-2013《髋关节组件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2014第3460886号