非骨水泥型髋关节假体(爱莎)

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• 【药品名称】

  通用名称：非骨水泥型髋关节假体
  商品名称：爱莎
  英文名称：EXCIA Hip system
  汉语拼音：FeiGuShuiNiXingKuanGuanJieJiaTi

• 【成份】

  该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层，陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。

• 【适应症】

  适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。

• 【规格】

  见附件

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髋关节假体》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2009第3461236号(更)