股骨部件(Accolade HFx)

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• 【药品名称】

  通用名称：股骨部件
  商品名称：Accolade HFx
  英文名称：Hip Stem
  汉语拼音：GuGuBuJian

• 【成份】

  该部件由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制成,表面为真空等离子纯钛涂层。

• 【适应症】

  该产品作为生物型髋关节假体使用，与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括Osteolock HA罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。

• 【规格】

  6077-0130 6077-0230 6077-0335 6077-0435 6077-0537 6077-0637 6077-0740 6077-0840

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 0785-2011《股骨部件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2011第3461124号