双极假体(Gladiator)

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• 【药品名称】

  通用名称：双极假体
  商品名称：Gladiator
  英文名称：Gladiator Bipolar System-Implants
  汉语拼音：ShuangJiJiaTi

• 【成份】

  该产品包括金属双极头和塑料内衬两部分。双极头由铸造钴-铬-钼合金材料制造，塑料内衬由超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。

• 【适应症】

  适用于股骨颈的病理性骨折，股骨颈骨折不愈合，股骨头和股骨颈的无菌性坏死，以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 1766-2009 《双极假体》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2009第3462791号