髋臼杯系统(Duraloc)

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• 【药品名称】

  通用名称：髋臼杯系统
  商品名称：Duraloc
  英文名称：Duraloc Acetabular Cup System
  汉语拼音：KuanJiuBeiJiTong

• 【成份】

  该产品由臼杯、臼衬、螺钉、固定环和孔塞五部分组成，髋臼杯由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金制成，喷涂由符合ISO5832-2要求的纯钛材料制成的钛珠，臼衬由符合ISO5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成，螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金制成，固定环由符合ISO5832-5要求的钴铬钨镍合金制成，孔塞由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金制成。产品为灭菌包装。

• 【适应症】

  用于下列情况的全髋关节置换术,为生物型假体组件：1.骨关节炎,创伤性关节炎,类风湿性关节炎或先天性髋关节发育不良导致的关节严重疼痛和/或残废。2.股骨头无血管性坏死。3.股骨头或股骨颈的急性创伤性骨折。4.以前的髋关节手术失败,包括关节重建、内固定、关节固定术、半关节成形术、表面置换关节成形术或全髋关节置换。5.某些关节僵硬患者。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 3517-2012《髋臼杯系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3463004号