医用直线加速器

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• 【药品名称】

  通用名称：医用直线加速器
  英文名称：Linear Accelerator
  汉语拼音：YiYongZhiXianJiaSuQi

• 【成份】

  产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床、多叶光栅 (Millennium 120MLC 适用于TrueBeam, HD 120MLC 适用于TrueBeam STX)、电子射野成像装置、KV成像装置组成。性能参数见标准。

• 【适应症】

  用于患者的放射治疗。具体范围如下：适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置，应慎重考虑相应脏器的辐射反应，如：肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌。禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水，b) 严重脑水肿，c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。

• 【规格】

  TrueBeam 、TrueBeam STX

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 0568-2011《医用直线加速器》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2011第3321264号