淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

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• 【药品名称】

  通用名称：淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
  汉语拼音：DianFenMeiCeDingShiJiHe(LianXuJianCeFa)

• 【成份】

  产品由双试剂组成， R1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液50mmol/L,pH 7.1；氯化钠 70mmol/L；氯化镁 12.6mmol/L；氯化钙 0.075 mmol/L；α-葡萄糖苷酶4 KU/L。R2: 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液：52.5 mmol/L,pH 7.15；4,6-乙酰基-G7-对硝基酚 22mmol/L 。试剂盒线性范围为达到1500U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长405nm处，空白试剂吸光度应≤0.50。

• 【适应症】

  供体外测定血清(尿液)淀粉酶(AMYL)活性，用作急性胰腺炎的诊断和鉴别。

• 【规格】

  R1：50mL，R2：10mL；R1：50mL×4， R2：50mL×2；R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×4；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；240Tests。

• 【执行标准】

  YZB/浙1656-2011《淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)》

• 【批准文号】

  浙食药监械(准)字2011第2400135号