英文名称:Rosiglitazone Tartrate Dispersible Tablets
生产企业:浙江京新药业股份有限公司
酒石酸罗格列酮分散片(今怡) 网上报价
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药品名称 | |||
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适应症 | 糖尿病 糖尿 | 肥胖 | 糖尿 II型糖尿病 I型糖尿病 糖尿病 |
规格 | 4mg(以罗格列酮计) | 120毫克 | 每袋装3克 |
厂家 | 浙江京新药业股份有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 鲁南厚普制药有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20080255 | 国药准字Z10950075 | |
功效主治 | 糖尿病 糖尿 | 肥胖 | 益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于II型糖尿病。 |
用法用量 | 糖尿病的治疗应个体化。 本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。 本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。 本品可于空腹或进餐时服用。 单药治疗 本品的起始用量4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。临床试验表明,一次4mg(即1片)、一日2次可更明显降低患者的空腹血糖 | 成人:奥利司他胶囊的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用奥利司他胶囊的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次,每次0.12g能增强疗效。对老年人无需调整剂量。测定粪便中脂肪含量表明,奥利司他胶囊的药效在给药后24~48小时即可显现。停止治疗后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复 | 口服。一次1克,一日3次,一个月为一个疗程。效果不显著或治疗前症状较重者,每次用量可达3克,一日3次。 |
剂型 | 颗粒剂 | 胶囊剂 | 颗粒剂 |
不良反应 | 据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究.少数患者服用罗格列酮后可出现轻-中度的贫血和水肿,但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中,贫血的发生率分别为:罗格列酮组1.9%,安慰剂组0.7%,磺 | 临床研究经验奥利司他胶囊主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂性泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成份增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及如何妥善处理,诸如:改善饮食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道不良反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,它们在治疗早期(前3个月)出现,大部分病人只出现一时期的不良反应。通常在服用奥利司他胶囊的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适,牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。上市后经验偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高、以及罕见的肝炎等病例报道。上市后,病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时,会产生凝血酶减少,INR(InternationalNormalizedRatio)增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。 | 尚不明确。 |
禁忌症 | 对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。 | 慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 | 尚不明确。 |
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