富马酸比索洛尔胶囊(洛雅)
英文名称：Bisoprolol Fumarate Capsules
生产企业：北京朗依制药有限公司
富马酸比索洛尔胶囊(洛雅) 网上报价
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正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称：富马酸比索洛尔胶囊
商品名称：洛雅
英文名称：Bisoprolol Fumarate Capsules
汉语拼音：Fumasuanbisuoluo'er Jiaonang -
【成份】
主要成分：本品主要成份及化学名称：1-［4-[[2-（1-甲基乙氧基）-乙氧基]-甲基]-苯氧基］-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。分子式：（C18H31NO4）2C4H4O4分子量：492.52
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【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。
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【适应症】
用于高血压的治疗，可单独使用或与其他抗高血压药合用。
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【用法用量】
应用本品必须根据个体化原则。通常初始剂量每次5mg，每日一次，口服。有些患者可能合适的初始剂量为2.5mg（如支气管痉挛病）。如果5mg的抗高血压疗效不够，剂量可增至10mg-20mg。患者有肝脏损害（肝炎或肝硬化）或肾功能不全（肌苷清除率小于40ml/min）时，初始剂量每日2.5mg，在剂量递增时要谨慎。
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【不良反应】
1.本品过敏。 2.心源性休克。 3.低血压。 4.明显的心功能不全。 5.病态窦房结综合症和明确的窦性心动过缓。 6.二或三度房室传导阻滞。 7.支气管哮喘。
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【禁忌】
同其他β1肾上腺素能受体阻滞剂的不良反应。下列不良反应与剂量成正相关：心动过缓、腹泻、乏力、疲劳和鼻窦炎。其它常见的不良反应：神经系统：头晕、头痛、感觉异常、迟钝、嗜睡、焦虑、注意力不集中、记忆力减退、口干、多梦、失眠、压抑。心血管：心悸或其他心律失常、肢体冰冷、跛行、低血压、直立性低血压、胸痛、心功能不全、憋气。消化系统：腹痛、消化不良、恶心、呕吐、腹泻。运动系统：关节痛、背/颈部痛、肌肉痉挛、抽动/震颤。皮肤粘膜：痤疮、湿疹、皮肤刺激、瘙痒、脸红、出汗、脱发、血管水肿、剥脱性皮炎、皮肤血管炎
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【注意事项】
肾或肝功能损害时，要注意调整本品使用剂量。β阻滞剂可能抑制心肌收缩而加重心功能不全。重度心功能不全患者应该避免使用β阻滞剂。但是心功能不全代偿者，应用β阻滞剂可能有必要，但应用时须从小剂量开始，逐渐增量至临床需要之剂量。无心功能不全病史的患者，应警惕连续使用β阻滞剂可能诱发心功能不全。一旦出现心功能不全和/或加重心功能不全的体征和症状，应考虑停用本品。继续使用β阻滞剂者，须在使用其他治疗心功能不全的药物同时应用。突然停用β阻滞剂，可能引发心绞痛恶化和心肌梗死或室性心律失常。因此，没有医生的建议停止或中断本
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【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品尚无儿童应用的资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品是否经人乳汁分泌尚不清。孕妇、哺乳妇女忌用。
老人注意事项：
老年患者不必调整剂量。但有明显肾或肝功能不全时必须调整剂量。 -
【药物相互作用】
本品不应与其他β阻滞剂合用，本品与利血平、胍乙啶合用时，可增加本品的β受体阻滞作用，导致交感活性过度减低，应密切监测。接受可乐定治疗的患者，若要停止用药，在可乐定停药前数天先停用本品。本品与有心肌抑制或房室传导阻滞作用的药物合用时须谨慎，如异搏定、硫氮唑酮类、双异丙吡胺，因可出现叠加作用。利血平增加本品的代谢，缩短本品消除半衰期，但初始剂量不需调整。本品对服用华法令患者的凝血酶原时间没有影响。
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【药理作用】
1 药理本品为选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，临床上用于降低血压。在治疗剂量范围内，本品无明显的膜稳定作用或内在拟交感作用。高剂量时（?20mg）可抑制β2肾上腺素能受体（β2受体主要位于支气管和血管平滑肌）。对β1受体的选择性是阿替洛尔的4倍。 2 毒理小鼠服用本品250mg/kg/日20?24月，大鼠服用本品125mg/kg/日26月，未观察到潜在的致癌事件。按体重计算，这两个剂量分别是人体最大推荐剂量20mg（或0.4mg/kg/日对50kg的个体）的625倍和312倍；按体表面积计算，分别是人体最大推荐剂量的59倍和64倍。微生物致突变试验，中华仓鼠V76细胞、小鼠和大鼠的突变试验研究中，均未发现潜在的致突变事件。大鼠生殖研究表明，本品剂量达150mg/kg/日时，或分别达人体最大推荐剂量的375倍（体重换算）和77倍（体表面积换算）时，均未显示损害生育功能。哺乳期大鼠的乳汁中可以监测到本品（在小于2%的剂量）。
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【贮藏】
密封，阴凉干燥处保存。
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【规格】
2.5mg
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【有效期】
24个月
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【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-249)-2003Z
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【批准文号】
国药准字H20000043
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【说明书修订日期】
核准日期：2007年05月25日
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【生产企业】
企业名称：北京朗依制药有限公司
企业简称：朗依
